百济神州有什么药(恒瑞医药PK百济神州，谁才是最优创新药企业？)

恒瑞医药PK百济神州，谁才是最优创新药企业？

一，恒瑞自有资金200亿，没有贷款！百济神州的资金来源是靠募集！

二，恒瑞老品种几十个，而且集采后大部分还在卖。又有十几个新品在等批文。百济神州虽在猛追，但是距离太远，精神可嘉，实力相差！

百济神州武汉待遇怎么样？

百济神州武汉一个月多少钱？平均工资￥13630/月，其中拿 8K-10K 工资的人占比最多达 52.2%，其次是 15K-20K 占 30.4%， 20K-30K 占 13%，该数据统计于该企业近一年在各网站发布的公开薪酬，仅供参考。

神经营养药有哪些

神经营养因子（neurotrophin,nt）是一类由神经所支配的组织（如肌肉）和星形胶质细胞产生的且为神经元生长与存活所必需的蛋白质分子。神经营养因子通常在神经末梢以受体介导式入胞的方式进入神经末梢，再经逆向轴浆运输抵达胞体，促进胞体合成有关的蛋白质，从而发挥其支持神经元生长、发育和功能完整性的作用。近年来，也发现有些nt由神经元产生，经顺向轴浆运输到达神经末梢，对突触后神经元的形态和功能完整性起支持作用。

神奇的创新药“一哥”，百济神州

A股科创板有一家神奇的生物科技公司，它一年内巨亏136亿元，研发花费超111亿元，比营业收入还要高，连续5年经营性现金流为负……

近期一则报告，艾伯维公司称该公司的泽布替尼侵犯其一款*物伊布替尼的专利，将在美国地方法院提起诉讼。专利侵权诉讼引起了生物科技界的广泛讨论。

这就是科创板上市公司百济神州。对于不是生物类专业出身的我，对专利侵权并不太懂，好奇的是，它是怎么做到这么烧钱还能持续经营下去的，供血不足的情况下还能持续多久，带着这个疑问扒一扒百济神州。

一、公司简介

百济神州成立于2010年，是一家专注肿瘤*物研发的全球性创新*公司。2021年12月，百济神州在科创板上市，成为我国首家实现“美股+港股+A股”三地上市的生物制*公司。

三地上市加持，公司的累计融资肯定巨大。数据显示，2011年至2015年间，天使轮、A轮、B轮累计从中信产业基金、高瓴资本等融资近2亿美元；2016年美股纳斯达克IPO上市融资约1.47亿美元；2016年至2017年3次战略融资获得超5.5亿美元；2018年两次定增，已披露的一次就融资8亿元人民币；同年公司登陆港股，IPO募资约9亿美元；2019年获得AmgenVentures战略融资27亿美元；2020年向高瓯资本等定增获得融资超20亿美元……

再加上2021年12月登陆A股科创板，百济神州募资总额超200亿元人民币，金额达到美股IPO募资总额的20余倍，港股IPO募资总额的近4倍，真正的融资狂魔。

公司主营业务为创新型*物的临床前研究、临床开发、生产及商业化。主要产品为抗癌*，包括百悦泽（泽布替尼胶囊）、百泽安（替雷利珠单抗注射液）、百汇泽（帕米帕利PARP抑制剂）等自主研发产品；瑞复美、维达莎等新基独家授权产品；安加维、倍利妥以及凯洛斯等与安进合作的产品。

二、收入模式

如果从营收构成来分析，公司目前最大的营收来源是百悦泽、百泽安以及技术授权和研发服务收入。以2022年中报为例，上述三大主要收入来源占比超80%。

公司技术授权与研发服务收入来自于公司与新基瑞士、默克集团对外授权协议中规定的授权费、研发服务收入、研发成本报销及合作协议终止后收取的款项等。

百悦泽：

作为潜在同类最优的第二代BTK小分子抑制剂，百悦泽（BRUKINSA）是由公司自主研发的，作为在美国FDA加速批准上市、欧洲EMA获批的抗癌新*，是中国自主研发的首例，同时也是第一个中国自主研发并获美国FDA突破性疗法认定的抗癌新*、第一个获国家*监**附条件批准上市的国产BTK抑制剂。

当前，百悦泽则已经涉足到了美国、中国、欧盟等全球超过45个市场获批，除此以外，有专门针对于好多种适应症的40余项新*上市申请正好处在*政审评里面。百悦泽在我国获批的三项适应症，已经全部录入我国医保目录。

百悦泽具有巨大的商业潜力，它处在增长快速的BTK抑制剂市场中，在全球范围内，BTK抑制剂在2025年将达到200亿美元；2025年的中国市场，预估能增长到131亿元人民币，2021年百悦泽销售额不少于14亿元。

百泽安：

百泽安（替雷利珠单抗）为公司自主研发的人源化IgG4抗PD-1单抗产品，是国内首个获得附条件批准用于治疗尿路上皮癌的抗PD-1单抗*物，已于中国获批用于八项适应症。公司于2021年1月对外界宣布与诺华成为合作伙伴，将会于北美、日本、欧盟及其他六个欧洲国家，进行抗PD-1抗体百泽安的开发和商业化。

身为广谱抗癌产品，它属于PD-1单抗*类，具有很大的发展空间。全球PD-1/PD-L1单抗市场预计于2025年达到626亿美元；在2025年，其在中国市场规模应会增至519亿元人民币。2021年百泽安销售额在16亿元之上。

百汇泽：

百汇泽是公司自主研发的一款小分子PARP抑制剂，是国内首个获批用于治疗涵盖铂敏感及铂耐*复发卵巢癌（OC）患者的PARP抑制剂。在中国，百汇泽于2021年5月获得附条件批准用于治疗既往接受过二线及以上化疗的携带胚系BRCA（gBRCA）突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。百汇泽的获批适应症取得了重大成就，于2021年被纳入NRDL。

三、财务数据

1、成长能力

单从营收情况看，成长能力非常显著，从2018年的13.1亿元到2022年95.7亿元，增幅近7倍。

与此同时，利润也随着收入的扩大而变大，从2018年的亏损47.5个亿到2022年的亏损136亿元。

对于连年亏损，百济神州解释称，主要是公司大部分产品管线仍处于新*研发阶段，尚未形成销售，研发支出金额较大。该公司强调，已通过销售核心产品获得了可观收入，预期在2023年及以后，收入会继续大幅增长，短期内产品收入增长能超过经营费用增长。

2、销售利润率

毛利率与生物制品行业基本一致，在80%以上；2022年净利率为-143%，较2021年之前低了不少。

3、费用占比

2023年一季报，总费用率205%，其中销售费用率57.8%，管理费用27.4%，研发费用107%，财务费用12.9%。

可以看出，花钱主要是花在销售费用和研发费用。

过去一年被称作生物医*行业的寒冬，百济神州的销售费用和管理费用不降反升。2022年，它的销售费用为59.97亿元，同比增加34.72%；管理费用为26.95亿元，同比增长29.55%。

接下来重点看看它的研发，也就是它的神奇之处。

四、研发就是生命

研发费用支出仍是衡量一家公司研发创新实力以及研发创新潜力的重要因素，是维持其生命力的重要保障，研发水平的高低则从根本上决定了整个产业的国际竞争力。2018年，研发投入T0P50*企费用总额为330多亿元，此后每年均以超10%的速度增长，2022年约达到866亿元，其中TOP10企业砸钱力度每年直接占据半壁江山。

百济神州上市之前，在A股所有的*企中，研发投入最为慷慨的，是恒瑞医*。2022年的研发费用48.86亿元，占营收比重为29.83%。

但百济神州上市之后，这个排名发生了变化。2017年-2021年分别为20.17亿元、45.97亿元、65.88亿元、89.43亿元、95.38亿元。2022年，百济神州研发费用首次超过百亿，达111.52亿元。研发投入规模位居A股医*上市公司之首，远超第二名恒瑞医*，差不多是恒瑞的两倍。研发费用远超公司的销售费用，甚至都超过了公司的营收，成为亏损的重要影响因素。

生物制*是一个清晰明确的优质赛道，但不见得每一个选手都能10%成功。高研发投入一定在未来收获高利润吗？不一定，生物制*的研发失败率非常高，很可能大部分研发投入血本无归。

从已经上市的产品来看，至少目前很难支撑起公司的高估值，并且在短期内无法实现盈利。

还是以恒瑞为例，恒瑞的高研发背后，还有已经成体系的正在盈利的*物，用于支撑创新*；而百济神州几乎完全在靠资本支撑，而资本的耐心有多久，我们不得而知。

远山易行

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百济神州抗PD-1抗体药物百泽安®正式处方销售

2020年3月5日，哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授为当地一位复发经典型霍奇金淋巴瘤患者开出了百泽安®（通用名：替雷利珠单抗注射液）的处方，这也标志着目前来自全国超过160个城市的肿瘤患者已经可以在当地购买并使用上这款全球高品质的抗PD-1抗体药物，这其中还包括受此次新冠肺炎疫情影响最为严重的武汉市，保障了肿瘤患者在特殊时期的用药及治疗需求。

与此同时，由中国初级卫生保健基金会联合百济神州发起的“为你，千方百济”患者援助项目于今日正式开放申请，该项目旨在减轻符合相应医学及经济条件的、使用替雷利珠单抗注射液患者的经济负担，慈善援助药品由百济神州无偿捐赠。

替雷利珠单抗注射液是百济神州全球首款肿瘤免疫治疗药物，也是公司首款在国内获批上市的自主研发抗癌新药，于2019年12月26日获得国家药品监督管理局上市批准，用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/RcHL)患者。这是公司继自主研发的抗癌新药泽布替尼在美国获FDA批准上市，实现中国本土原研抗癌新药出海“零的突破”后的又一个重磅产品，并获得了国家“重大新药创制科技重大专项”支持。

药来了！为你，千方百济

为满足国内肿瘤患者尤其是位于疫情中心城市武汉市的患者的治疗需求，百济神州在保障药品高质量生产供应的同时，努力打通运输的“生命线”，在武汉空运暂停的情况下，安排专车将药物运至武汉并在运输途中实时监控联络，确保药品顺利抵达。此外，公司还针对当地经销商实施快速流程，安排优先入库，保障药品尽快送达武汉境内的DTP药房。在当地药房受疫情影响暂停配送服务的情况下，公司积极协调资源为有需要的患者展开配送服务，确保患者在最短的时间内拿到并使用上这款新药。就在今日，武汉市内的4家药房与全国700余家药房同步，完成了替雷利珠单抗注射液的上架。

替雷利珠单抗注射液在广州中肿大药房上架

百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨博士表示：“近段时间，新型冠状病毒感染的肺炎疫情给国内的医疗卫生公共资源带来了极大地挑战，保障肿瘤患者的用药需求也是我们企业‘疫’不容辞的责任。作为一家植根中国的全球性生物制药企业，百济神州始终秉持患者为先的企业使命与承诺，在不断研发生产高质量抗癌新药的同时，通过灵活多样且快速响应的机制，切实保障国内肿瘤患者及家庭的治疗需求，使他们能用得上也用得起全球领先的创新好药。” 

除了全面保障药物的生产与配送外，百济神州还从提升肿瘤患者的药物可及性入手，与中国初级卫生保健基金会联合推出的“为你，千方百济”患者援助项目从首付门槛、方案灵活度及年经济负担上进行创新，在大幅降低患者首付门槛的同时，提出了长期慈善援助方案和短期慈善援助方案，两套方案供患者灵活选择，且长期治疗的患者只需支付5个疗程的费用即可获得一整年的药物治疗，年治疗费用最低约为10.69万元。

更多希望！结构优化，全球高品质的PD-1单抗

霍奇金淋巴瘤是一类累及淋巴结及淋巴系统的恶性肿瘤，其中经典型霍奇金淋巴瘤最为常见，约占霍奇金淋巴瘤的95%，在15-30岁的年轻成人中以及55岁以上的成人患者中发病率最高[1]。一线放化疗已极大地改善经典型霍奇金淋巴瘤患者的生存，但仍有大约5-10%的患者存在原发性难治性疾病，10-30%的患者在首次获得疾病缓解后出现复发[2]，这部分患者预后差，传统的挽救方案疗效有限，临床仍存在未满足的治疗需求。

替雷利珠单抗注射液是一款经过独特结构改造的抗PD-1抗体药物，减少了与巨噬细胞表面FcγR的结合作用，从而消除了抗体依赖的细胞介导的吞噬作用（ADCP），避免了因效应T细胞数量减少而影响抗肿瘤疗效[3]。此外，替雷利珠单抗注射液特有的抗原结合表位，在PD-1上的结合面与肿瘤的PD-L1大范围重叠，能够更大限度地阻断PD-1与肿瘤PD-L1的结合[4]，且亲和力较高[5]。

哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授表示：“免疫治疗开启了肿瘤治疗的新时代。国内目前在肿瘤免疫治疗药物上的研发与临床应用与国际基本同步，尤其在淋巴瘤治疗领域，中国为世界贡献了治疗R/RcHL疗效良好的肿瘤免疫药物。替雷利珠单抗注射液进行了首创的结构改造，目前单药用于治疗R/RcHL的完全缓解率高达61.5%，虽非头对头比较，但明显优于其他同类药物，较高的完全缓解率意味着越深度的缓解，有望使患者获得无病或无进展的长期生存，并降低疾病的复发几率。此外，替雷利珠单抗注射液还推出了亲民的价格和患者援助方案，更有利于R/RcHL患者长期用药。我们期待其更多循证医学的研究结果发布以及更多适应症的获批，从而惠及更多患者。”

目前替雷利珠单抗注射液共有15项注册性或潜在注册性临床试验在全球23个国家和地区展开，其中6项为国际多中心临床试验，覆盖肺癌、肝癌、食管鳞状细胞癌、胃癌等高发癌种，总计入组患者5000多名。替雷利珠单抗注射液用于既往接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者的新适应症上市申请（sNDA）已被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理并纳入优先审评，有望成为我国首个获批尿路上皮癌适应症的抗PD-1抗体药物。此外，公司还计划于近期就替雷利珠单抗注射液用于治疗一线鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的sNDA与CDE展开交流。

替雷利珠单抗注射液目前的商业化供应已委托给拥有超过35年生物药生产经验的勃林格殷格翰，由其位于上海的生物制药生产基地生产，这家拥有百年历史的德国公司已帮助30多个生物制药产品推向全球市场。与此同时，符合中国、美国和欧盟GMP标准的百济神州广州生物药生产基地已于去年9月完成一期项目建设，一期产能可达8,000升，后续总产能预计可达50,000升，将为替雷利珠单抗注射液上市后的高品质持续稳定供应保驾护航。

知识产权与合理使用

[1]WeberJS,D’AngeloSP,MinorD,etal.LancetOncol.2015;16(4):375–384.doi:10.1016/S1470-2045(15)70076-8

[2]AnsellSM.AmJHematol.2012;87(12):1096–1103.doi:10.1002/ajh.23348

[3]ZhangT,etal.CancerImmunolImmunother.2018;67(7):1079-1090

[4]YingcaiFeng,etal.AACR.2019;Volume79,Issue13Supplement,pp.2383.

[5]Abstract#4048AmericanAssociationforCancerResearchMarch29-April3,2019,Atlanta,GA.

百济神州宣布三款创新型抗癌药物进入国家医保药品目录

自主研发的抗PD-1抗体百泽安®（替雷利珠单抗注射液）和BTK抑制剂百悦泽®（泽布替尼胶囊）共有四项获批适应症列入国家医保目录

安进战略合作授权的安加维®（地舒单抗注射液）的一项获批适应症列入国家医保目录

北京时间2020年12月28日，百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160），是一家处于商业阶段的生物科技公司，专注于在全球范围内开发和商业化创新药物。公司今日宣布三款创新型抗癌药物成功进入国家医疗保障局（“国家医保局”）发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（“国家医保目录”），包括自主研发的抗PD-1抗体百泽安®（替雷利珠单抗）和BTK抑制剂百悦泽®（泽布替尼）以及安进战略合作授权的安加维®（地舒单抗120mg）。

百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨博士表示：“中国每年新确诊的癌症患者人数占全球近四分之一，百泽安®、百悦泽®及安加维®同时进入国家医保目录能够提升这三款高质量抗癌疗法在全国的可及性，并帮助减轻广大癌症患者和家庭的经济负担，我们相信这将为患者群体带来积极的影响。我们感谢公司团队的付出以及安进战略合作对这三款药物进行研发和商业化，但这背后更体现了国家对创新型、高质量疗法的重视，无论是近年来不断深入的医药改革还是目前正在加快推进的健康中国行动。”

吴晓滨博士补充道：“百济神州以患者为本，致力于在全球各地提高创新型药物的可及性和可负担性，而今天进入国家医保目录更是我们履行使命道路上的重要一步。我们期待能继续为大家带来更多的好消息。”

以下获得附条件批准适应症已列入新版国家医保目录：

百泽安®用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者（于2019年12月获批）

百泽安®用于治疗PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者（于2020年4月获批）

百悦泽®用于治疗既往至少接受过一种治疗的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者（于2020年6月获批）

百悦泽®用于治疗既往至少接受过一种治疗的成年慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者（于2020年6月获批）

安加维®用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤（GCTB）患者（安进公司于2019年5月获批）

百济神州研发项目广泛，公司期待就今后这些药品有望进入医保目录的多项新适应症与国家医保局进行密切沟通。国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理以下百泽安®及百悦泽®的新适应症上市申请：

百泽安®联合化疗用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者（于2020年4月被受理）

百泽安®联合化疗用于治疗一线晚期非鳞状NSCLC患者（于2020年6月被受理）

百泽安®用于治疗既往接受过治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者（于2020年7月被受理）

百悦泽®用于治疗复发/难治性（R/R）华氏巨球蛋白血症（WM）患者（于2020年10月被受理并纳入优先审评）

安加维®另在中国获得附条件批准用于预防实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤引起的骨相关事件（SRE），但由于获批时间晚于2020年医保谈判截止日期，未能参与今年医保谈判。

此外，百济神州研发管线中多款候选药物的新药上市申请已获CDE受理并正在接受审批，其中包括：

百济神州在研PARP1和PARP2抑制剂帕米帕利用于治疗既往接受过至少两线化疗、携有致病或疑似致病的胚系BRCA突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者（于2020年7月被受理并纳入优先审评）

安进战略合作授权的KYPROLIS®（卡非佐米）联合地塞米松用于治疗既往至少接受过两项疗法的R/R多发性骨髓瘤患者（于2019年11月被受理）

EUSAPharma合作授权的QARZIBA®▼（迪妥昔单抗）用于治疗一岁以上先前接受过诱导化疗并达到部分缓解的高危神经母细胞瘤患者，随后进行清髓性治疗和干细胞移植，或者复发或难治性神经母细胞瘤的患者，无论是否有残留病灶（于2020年11月被受理并纳入优先审评）

关于百泽安®（替雷利珠单抗注射液）

百泽安®（替雷利珠单抗注射液）是一款人源化lgG4抗程序性死亡受体1（PD-1）单克隆抗体，设计目的是为最大限度地减少与巨噬细胞中的FcγR受体结合。临床前数据表明，巨噬细胞中的FcγR受体结合之后会激活抗体依赖细胞介导杀伤T细胞，从而降低了PD-1抗体的抗肿瘤活性。百泽安®是第一款由百济神州的免疫肿瘤生物平台研发的药物，目前正进行单药及联合疗法临床试验，开发一系列针对实体瘤和血液肿瘤的广泛适应症。

中国国家药品监督管理局（NMPA）已授予百泽安®附条件批准用于治疗以下适应症：至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者以及用于治疗PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。针对上述适应症的完全批准将取决于正在开展的确证性随机对照临床试验结果。

此外，NMPA药品审评中心（CDE）已受理百泽安的三项新适应症上市申请且正在审评过程中，包括一项用于治疗既往接受过治疗的不可切除肝细胞癌患者、一项联合化疗用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者以及另一项联合化疗用于治疗一线晚期非鳞状NSCLC患者。

目前共有16项百泽安®的注册性临床试验在中国和全球范围内开展，其中包括12项3期临床试验，四项关键性2期临床试验。

百泽安®在中国以外国家地区尚未获批。

关于百悦泽®（泽布替尼）

百悦泽®（泽布替尼）是一款由百济神州科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂，目前正在全球进行广泛的关键性临床试验项目，作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。

百悦泽®于2019年11月14日获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤（MCL）患者。该项加速批准是基于总缓解率（ORR）。针对该适应症的持续批准将取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。

中国国家药品监督管理局（NMPA）已授予百悦泽®附条件批准用于治疗以下适应症：既往至少接受过一种治疗的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者以及既往至少接受过一种治疗的成年慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。针对上述适应症的完全批准将取决于正在开展的确证性随机对照临床试验结果。一项百悦泽®用于治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症（WM）患者的新适应症上市申请已被NMPA药品审评中心（CDE）受理并纳入优先审评行列。

一项百悦泽®作为既往接受过至少一项疗法的WM患者或作为不适合化学免疫疗法WM患者的一线治疗方案的上市许可申请（MAA）已被欧洲药品管理局（EMA）受理。

此外，多项百悦泽®的药政申请已在五个国家和地区被受理并正在接受审评。

百悦泽®在美国和中国以外国家地区尚未获批。

关于安加维®（地舒单抗注射液）

安加维®通过与RANKL信号通路结合，防止破骨细胞形成、发挥功能和生存。安加维®适用于实体瘤骨转移和多发性骨髓瘤患者的骨相关事件预防，以及不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的成人和骨骼发育成熟的骨巨细胞瘤患者。

关于KYRPOLIS®（卡非佐米）

蛋白酶体通过分解受损或不再需要的蛋白质在细胞功能和生长中发挥重要作用[i]。经证明，KYPROLIS®能够抑制蛋白酶体，导致细胞内蛋白质的过度积累[ii]。在某些细胞中，KYPROLIS®可导致细胞死亡，特别是在骨髓瘤细胞中，因为它们更有可能含有更多的异常蛋白质[i],[ii]。

[i]MoreauP,RichardsonPG,CavoM,etal.Proteasomeinhibitorsinmultiplemyeloma:10yearslater. Blood.2012 Aug2;120(5):947-59.

[ii]KortuemKMandStewartAK.Carfilzomib.Blood.2013 Feb7;121(6):893

关于百济神州

百济神州是一家全球性、商业阶段的生物科技公司，专注于研究、开发、生产以及商业化创新性药物以为全世界患者提高疗效和药品可及性。百济神州目前在中国大陆、美国、澳大利亚和欧洲拥有5000多名员工，正在加速推动公司多元化的新型癌症疗法药物管线。目前，百济神州两款自主研发的药物，BTK抑制剂百悦泽®（泽布替尼胶囊）正在美国和中国进行销售、抗PD-1抗体药物百泽安®（替雷利珠单抗注射液）在中国进行销售。此外，百济神州在中国正在或计划销售多款由安进公司、新基物流有限公司（隶属百时美施贵宝公司）以及EUSAPharma授权的肿瘤药物。欲了解更多信息，请访问www.beigene.cn。

前瞻性声明

本新闻稿包含根据《1995年私人证券诉讼改革法案》（PrivateSecuritiesLitigationReformActof1995）以及其他联邦证券法律中定义的前瞻性声明，包括有关百泽安®、百悦泽®及安加维®进入医保后潜在的可及性提升和患者益处，这些药物在未来有新增适应症进入医保的可能，以及这些药物的未来的发展，预期临床开发、药政注册里程碑和商业化进展。由于各种重要因素的影响，实际结果可能与前瞻性声明有重大差异。这些因素包括了以下事项的风险：百济神州证明其候选药物功效和安全性的能力；候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批；药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、时间表和进展以及产品上市审批；百济神州的上市产品及药物候选物（如能获批）获得商业成功的能力；百济神州对其技术和药物知识产权保护获得和维护的能力；百济神州依赖第三方进行药物开发、生产和其他服务的情况；百济神州有限的营运历史和获得进一步的营运资金以完成候选药物开发和商业化的能力；新冠肺炎全球大流行对公司临床开发、商业化运营以及其他业务带来的影响；以及百济神州在最近季度报告的10-Q表格中“风险因素”章节里更全面讨论的各类风险；以及百济神州向美国证券交易委员会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日，除非法律要求，百济神州并无责任更新该些信息。

安加维®以及KYPROLIS®为安进公司注册商标。

QARZIBA®为EUSAPharma注册商标。

gsk旗下有哪些*？我记得之前新闻上说他们研发出治疗癫痫的*。

gsk旗下的*主要分成三类：处方*、疫苗和消费保健品。你说的治疗癫痫的*应该是利必通分散片，可以用来治疗2岁以上儿童、**及老人癫痫，2019年1月才获得国家*品监督管理*的批准，在中国上市呢~

国家管制的精神类药物有哪些？

根据国务院颁布的《精神药品管理办法》和卫生部公布的《精神药品品种目录》，属于我国精神药品管制范围的包括：兴奋剂、抑制剂和致幻剂等，共2类119种。根据我国《药品管理法》第39条的规定，国家对精神药品实行特殊管理办法，进行管制。《精神药品管理办法》：http://www.china.com.cn/zhuanti2005/txt/2006-06/23/content_6252722.htm《精神药品品种目录》http://www.cnr.cn/junshi/ztl/gjjdr/kqdp/200906/t20090615_505367602.html

百济神州抗PD-1抗体药物百泽安®（替雷利珠单抗注射液）获得国家药品监督管理局上市批准丨医麦猛爆料

通知：成功报名参加医麦客2020生物药创新技术大会（立即点击，免费报名）的用户，将有机会在2020年医麦客举办的任何会议上免费获赠由医麦客传媒旗下星耀研究院出品的《CAR-T细胞治疗产业研究报告-2020V2.1版》一本。限量2000册！！！

本文转载自百济神州

用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者

这是百济神州第二款获得批准的自主研发药物，也是首款在国内获批上市的自主研发抗癌新药

替雷利珠单抗是一款经过独特结构改造的抗PD-1抗体药物，减少了与巨噬细胞表面FcγR受体的结合作用

北京时间2019年12月28日，百济神州（纳斯达克代码:BGNE；香港联交所代码：06160），是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今日宣布抗PD-1抗体药物百泽安®（通用名：替雷利珠单抗注射液）已于12月27日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（R/RcHL）患者，此前该新药上市申请已被NMPA纳入优先审评。百泽安®是百济神州继自主研发的BTK抑制剂BRUKINSA™（泽布替尼）获得美国食品药品监督管理局（FDA）上市批准后，首款在国内获批的自主研发抗癌新药。

关于经典型霍奇金淋巴瘤

关于百泽安®（替雷利珠单抗）

关于替雷利珠单抗的临床项目

替雷利珠单抗用于治疗局部晚期或转移性膀胱尿路上皮癌经治患者的2期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT04004221）

替雷利珠单抗用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的3期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03967977）

替雷利珠单抗对比多西他赛用于二线或三线治疗非小细胞肺癌患者安全性有效性的3期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03358875）

替雷利珠单抗联合化疗对比化疗用于一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌患者的3期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03594747）

替雷利珠单抗联合化疗对比化疗用于一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的3期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03663205）

替雷利珠单抗/安慰剂联合铂类药物和依托泊苷用于治疗广泛期小细胞肺癌患者的3期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT04005716）

替雷利珠单抗对比索拉非尼用于一线治疗肝细胞癌患者的3期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03412773）

替雷利珠单抗用于治疗不可切除的肝细胞癌经治患者的2期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03419897）

替雷利珠单抗对比化疗用于二线治疗食管鳞状细胞癌患者的3期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03430843）

替雷利珠单抗联合化疗用于一线治疗食管鳞状细胞癌患者的3期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03783442）

替雷利珠单抗对比安慰剂联合同步放化疗用于治疗局限性食管鳞状细胞癌患者的3期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03957590）

替雷利珠单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗用于一线治疗胃癌的3期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03777657）

替雷利珠单抗用于治疗MSI-H或dMMR实体瘤患者中的2期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03736889）

替雷利珠单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗用于一线治疗鼻咽癌患者的3期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03924986）

关于百济神州

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推迟月经的*有哪些?

如果你因某种特殊原因，想要把月经推迟数天，采用服避孕*的方法是有效的。服用的方法是　　①对于月经规律者，可在月经前3-5日开始口服探亲避孕*，每晚一片，连续服用，直到活动结束，停*后3-5天方来月经。　　②对于正服短效避孕*者，可在服完22片后继续连服即可。　　③在月经周期的后半期，最好是从下次月经来潮前一星期开始，每天连续服用口服避孕*，每日两片，直到你预定推迟的来经日期的前三天为止。这样就可以达到推迟月经的目的。　　但有些妇女为了使月经少来几次，而每次服*连续2-3个月或一次服*长达数月，这是不可取的因为下丘脑，垂体和子宫内膜受*物遇度抑制后不容易恢复。　　这样做，对女性身体是有一定危害的，常见的不良影响有：　　（1）服用的性激素虽然可推迟月经来潮，但打乱了机体的内分泌规律，引起内分泌失调，停*后虽然月经可来潮，但经常这样会导致月经紊乱。　　（2）推迟而至的月经一般经量多，持续时间较长，这对身体是不利的。　　（3）服用性激素会引起恶心、呕吐及水电解质代谢紊乱等副作用，而且对肝脏有损害。　　鉴于上述原因，最好不要用*物来改变月经周期。